Изменения коснулись двух разделов инструкции к препарату: «Фармакологические свойства» и «Побочные действия», сообщает «Фармвестник» со ссылкой на государственный реестр лекарств. В дополнение к перечню общих и местных реакций на введение вакцины в новую редакцию включены нежелательные реакции, которые были выявлены при пострегистрационном фармаконадзоре.
В списке поствакцинальных нежелательных проявлений аллергические реакции — крапивница, ангиоотек, анафилактический шок. Также указана возможность развития сыпи и зуда кожи, боль в мышцах и суставах, головокружение, обморок, нарушение чувствительности, тахикардия. Кроме того, введение вакцины «КовиВак» может вызвать нарушение сна и астению. Большинство реакций, как указано в инструкции, встречаются нечасто или с неизвестной частотой.
Кроме того, после вакцинации из-за временного напряжения иммунитета возможна активация герпетической и других хронических инфекций.
Изменения также внесены в фармакологические свойства препарата. Указано, что вакцина «КовиВак» не только стимулируют выработку специфических антител, но также формирует клеточный иммунитет.
Напомним, что «КовиВак» представляет собой классический тип вакцинных препаратов — это инактивированная цельновирионная вакцина. Препарат зарегистрирован в феврале 2021 года.
Ранее разработчики вакцины сообщали, что поскольку в основе препарата — инактивированный цельный вирус SARS-CoV-2, вакцина защищает от заражения различными вариантами коронавируса, включая «Омикрон».
Источник: https://rg.ru/2022/04/12/v-instrukciiu-vakciny-kovivak-vnesli-svedeniia-o-vozmozhnyh-pobochnyh-effektah.html